NOVETRON 8 MG DISPERGOVATELNé TABLETY (8MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ondansetron
Účinná látka: ONDANSETRON
Alternativy: Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron kalceks, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran, Zofran zydis
ATC skupina: A04AA01 - ondansetron
Obsah účinných látek: 8MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Strip
Obsah balení: 10X10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety složení

Jedna dispergovatelná tableta obsahuje ondansetronum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna dispergovatelná tableta obsahuje 2 mg aspartamu a 112 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé kulaté tablety s plochými zkosenými hranami bez půlící rýhy či vyražených znaků....více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Dávkování a způsob podání

Dávkování Chemoterapie a radioterapie: DospělíVysoce emetogenní chemoterapie, např. cisplatinou: V den chemoterapie dle závažnosti terapeutických potřeb: buďto bezprostředně před chemoterapií 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí, případně infuzí po dobu 15 minut. Poté pokračovat formou kontinuální infuze v množství 1 mg/hod po dobu až 24 hodin nebo podáváním 2 dalších dávek...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Kontraindikace

Souběžné podávání s apomorfinem je kontraindikováno. Hypersensitivita na léčivou látku nebo na jiné selektivní antagonisty 5-HT3 receptoru (např. granisetron nebo dolasetron) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Podávání přípravku Novetron dětem je kontraindikováno....více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Indikace, na co je lék

Novetron je indikován u dospělých k léčbě nauzey a zvracení při chemoterapii a radioterapii a k prevenci pooperační nauzey a zvracení....více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Interakce

Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus jiných léků běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450....více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Pro děti, pediatrická populace

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost ondansetronu v období těhotenství nebyla prokázána. Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Užívání po expiraci, upozornění a varování

Byly zaznamenány reakce přecitlivělosti u pacientů, u kterých se již projevila přecitlivělost na ostatní antagonisty selektivního receptoru 5-HT3. Respirační obtíže by měly být léčeny symptomaticky a lékaři by jim měli věnovat zvláštní pozornost jako jednomu z možných prekurzorů hypersenzitivní reakce. Pacienti, kteří pozorují první známky kožní reakce nebo jiné známky přecitlivělosti,...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Schopnost řízení vozidel

Ondansetron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle databáze MedDRA a četnosti výskytu. Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V rámci každé skupiny četností...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Předávkování

Příznaky a známkyS předávkováním ondansetronem jsou omezené zkušenosti. Ve většině případů byly příznaky předávkování podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při užívání doporučených dávek (viz bod 4.8). Projevy, které byly hlášeny, zahrnují poruchy vidění, úpornou zácpu, hypotenzi a vazovagální příhody s přechodným druhým stupněm AV bloku. Ondansetron prodlužuje QT interval...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, Antagonisté 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA Mechanismus účinku Ondasentron je účinný, vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný mechanismus účinku ondansetronu na ovlivnění nevolnosti a zvracení není znám. Chemoterapeutika a radioterapie mohou způsobit uvolňování 5-HT v tenkém střevě a aktivací vagálních aferentních drah přes 5-HT3...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ondansetron se po perorálním podání ze zažívacího traktu pasivně a úplně vstřebává. Po podání perorální dávky 8 mg dosahuje maximální plazmatické koncentrace 30 ng/ml po 1,hod. Biologická dostupnost ondansetronu po perorální dávce je přibližně 60 %. Farmakokinetika ondansetronu po perorálním nebo intravenózním podání je podobná, s koncovým eliminačním poločasem...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Bezpečnost (v těhotenství)

Studium klonovaných lidských srdečních iontových kanálů ukázalo, že ondansetron v klinicky relevantních koncentracích má schopnost ovlivnit srdeční repolarizaci blokádou hERG draslíkových kanálů. Prodloužení QT intervalu závislé na dávce bylo pozorováno v podrobné studii QT u lidských dobrovolníků (viz bod 5.1 – Prodloužení QT intervalu). Reprodukční toxicitaVe studiích...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Částečně subsubstituovaná hyprolózaKrospovidon Křemičitan vápenatý AspartamAroma máty peprné Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium stearát (Ph. Eur.) [rostlinného původu] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novetron 8 mg tablety dispergovatelné v ústech ondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje ondansetronum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam a monohydrát laktózy. Další informace viz příbalový leták. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta...více