Interaction of the drug: Forotel 12 mikrogramů Pressurised inhalation, suspension
Generic: formoterol
Active substance: formoterol fumarate dihydrate
ATC group: R03AC13 - formoterol
Active substance content: 12MCG/DÁV
Packaging: Pressurised container
FOROTEL užívat
Neužívejte FOROTEL Jestliže jste alergický(á)/přecitlivělý(á) na dihydrát formoterol-fumarátu nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku ( uvedenou v bodě 6).
Jestliže trpíte akutním záchvatem dušnosti. Nepomůže Vám. Pro tyto případy je třeba
užít inhalační léčbu s rychlým nástupem účinku, kterou byste měli mít stále u sebe.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FOROTEL je zapotřebí:
pokud trpíte poruchou funkce srdečního svalu nebo u Vás tato porucha hrozí,
pokud trpíte dalšími rizikovými faktory vedoucími k poruchám srdečního rytmu,–
thyreotoxikózou (zvýšenou aktivitou štítné žlázy), srdeční nedostatečností, hypertrofickou
obstrukční kardiomyopatií a subvalvární stenózou aorty
pokud máte srdeční potíže, jako je abnormální signál na elektrokardiogramu nazývaný
„prodloužení QT intervalu“.
pokud byla u Vás diagnostikována obstrukční nemoc cév, zejména ateroskleróza či
vznik cévních aneuryzmat (rozšíření cévní stěny)
pokud máte vysoký krevní tlak
pokud jste diabetik
pokud máte nízkou hladinu draslíku v krvi
pokud byl u vás diagnostikován nádor dřeně nadledvin produkující adrenalin nebo
noradrenalin (feochromocytom)
pokud je u vás plánovaná operace nebo užití halogenovaných anestetik
Pokud se Vás něco z toho týká, upozorněte na to svého lékaře dříve, než začnete Forotel
užívat.
Pokud cítíte, že začínáte být při užívání Forotelu udýchaný/á nebo začínáte sípat, měl (a)
byste pokračovat v jeho užívání, ale v případě, že potřebujete další lék, měl(a) byste co
nejdříve navštívit svého lékaře.
Jestliže máte astma: neužívejte Forotel jako jediný lék na léčbu astmatu. Užívejte Forotel
pouze s inhalačním kortikosteroidem.
V průběhu léčby přípravkem Forotel neužívejte jiné léky, které obsahují dlouhodobě působící
beta2-sympatomimetika, jako je salmeterol.
Neužívejte Forotel, jestliže:
je Vaše nemoc dobře zvládnuta inhalačním kortikosteroidem;
potřebujete krátkodobě působící beta2-sympatomimetikum pouze jednou za čas.
V některých klinických studiích s přípravkem obsahujícím formoterol se objevily případy
vážných astmatických záchvatů (viz odstavec 4).
Neužívejte Forotel ani nezvyšujte dávkování doporučené Vaším lékařem, pokud dostanete
akutní astmatický záchvat.
Neměňte ani nevysazujte žádný z léků určených ke kontrole nebo léčbě Vašich dýchacích
potíží, včetně inhalačního kortikosteroidu. Lékař Vám upraví léčbu dle potřeby.
Pokud máte astma, neužívejte Forotel k úlevě náhlé dušnosti. K léčbě náhlých projevů
astmatu vždy užívejte krátkodobě působící beta2-sympatomimetika (záchranná inhalace např.
salbutamol).
3
Léčba přípravkem Forotel může vést ke snížení hladiny draslíku v krvi, což může být
příčinou změn srdečního rytmu. Z tohoto důvodu Vám lékař bude kontrolovat hladinu
draslíku v krvi, zvláště pokud máte těžké astma.
Důležitá informace o podobném přípravkuForotel patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá dlouhodobě působící beta2-
sympatomimetika (LABA). Rozsáhlá klinická studie s odlišným přípravkem z této skupiny
LABA (salmeterolem) prokázala zvýšené riziko úmrtí způsobené astmatem. Nebyla
provedena žádná studie, která by dokázala, zda se toto týká také přípravku Forotel. Poraďte se
se svým lékařem o možných rizicích a přínosech léčby astmatu přípravkem Forotel.
Další léčivé přípravky a ForotelInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval/a nebo která možná budete užívat. Toto je zejména důležité, pokud užíváte kterékoli
z následujících léků:
Léky užívané k léčbě deprese nebo smutné nálady, známé jako inhibitory
monoaminooxidázy (inhibitory MAO, např. fenelzin, isokarboxazid) nebo jako tricyklická
antidepresiva (např. amytriptilin, imipramin).
Léky známé jako sympatomimetika, léky, které se užívají na léčbu astmatu nebo zduření
nosní sliznice.
Antihistaminika, léky, které se užívají k prevenci nebo léčbě závažných příznaků
alergické reakce.
Steroidy, léky, které se běžně užívají k léčbě astmatu a jiných zánětlivých onemocnění.
Diuretika, léky na odvodnění, užívají se k léčbě edému (zadržování tekutin), srdečního
selhání a vysokého krevního tlaku.
Betablokátory, léky na léčbu vysokého krevního tlaku, srdečního selhání, anginy pectoris,
úzkosti, abnormálního srdečního rytmu. Některé oční kapky, které se užívají k léčbě
zeleného zákalu, mohou obsahovat betablokátory.
Léky obsahující chinidin, disopyramid, prokainamid, přípravky používané k léčbě
nepravidelného srdečního rytmu.
Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin, trifluperazin), což jsou léky, které upravují
mentální poruchy, jako je schizofrenie, mánie, psychotické stavy a úzkost.
Digitalis, látka, která se užívá k léčbě srdečního selhání a abnormálního srdečního rytmu.
Xantinové deriváty (např. theofylin, aminofylin), léky na léčbu astmatu a chronického
obstrukčního onemocnění dýchacích cest.
Makrolidy (např. erythromycin) užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Halogenované uhlovodíky k celkové inhalační anestezii mohou zvýšit nebezpečí arytmií.
Anticholinergní látky (např. ipratropium bromid) používané k léčbě gastrointestinálních a
urogenitálních onemocnění.
Lékař Vám bude možná muset upravit dávku některého léku nebo některý lék vysadit.
Lékař Vám může předepsat i jiné léky, které máte užívat pravidelně z důvodu Vašeho
plicního onemocnění. Je velmi důležité, abyste tyto léky užíval(a) pravidelně. Nepřestávejte
je užívat, ani nesnižujte jejich dávku, přestože se budete cítit výrazně lépe.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
4
U některých pacientů užívajících přípravky s účinnou látkou formoterol, byly hlášeny případy
výskytu závratí. Jestliže pociťujete závrať, neřiďte nebo neobsluhujte stroje ani
nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Forotel a starší lidéPokud je Vám 65 let a více můžete užívat Forotel ve stejných dávkách jako ostatní pacienti.
Forotel a dětiForotel zatím nebyl schválen k použití u dětí. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající nad
12 let věku.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství byste neměla Forotel užívat, ledaže by neexistovala žádná účinná
alternativní možnost. Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Forotelu v těhotenství.
KojeníMatky, které užívají Forotel by neměly kojit.