Nasonex -
родов: mometasone
Активно вещество: monohydrÁt mometason-furoÁtu
Алтернативи: Metsandia,
Momanose,
Momespir,
Mometason furoát actavis,
Mometason furoát cipla,
MommoxATC група: R01AD09 - mometasone
Съдържание на активното вещество: 50MCG/DÁV
Форми: Nasal spray, suspension
Balení: Metering valve
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Mometasoni furoas (jako monohydrát) 50 mikrogramů/dávka. Pomocná látka se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá nebo téměř bílá opaleskující suspenze....
Повече ▼ Po počátečním uvedení dávkovače přípravku NASONEX nosní sprej do chodu se každým vstřikem uvolní přibližně 100 mg suspenze mometason-furoátu, obsahující monohydrát mometason-furoátu v množství ekvivalentním 50 mikrogramům mometason-furoátu. Dávkování Sezónní alergická nebo celoroční rýmaDospělí (včetně starších pacientů) a děti ve věku 12 let a starší: Obvyklá doporučená...
Повече ▼ Hypersenzitivita na léčivou látku, mometason-furoát, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek NASONEX nosní sprej se nesmí používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce zasahující nosní sliznici, jako je infekce virem herpes simplex. Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran nesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rhinochirurgický...
Повече ▼ NASONEX nosní sprej je indikován u dospělých a dětí ve věku 3 roky a starších pro léčbu symptomů sezónní alergické nebo celoroční rýmy. NASONEX nosní sprej je indikován pro léčbu nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších....
Повече ▼ (Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití spolu se systémovými kortikosteroidy.) Byla provedena klinická studie interakcí s loratadinem. Nebyly pozorovány žádné interakce. Očekává se, že souběžná léčba inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace,...
Повече ▼Sezónní alergická rýma a celoroční rýmaBezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej u dětí mladších 3 let nebyla stanovena. Nosní polypózaBezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Způsob podání Před podáním první dávky dávkovač dobře protřepte a stiskněte 10krát (dokud nebude vidět rovnoměrně rozptýlený...
Повече ▼ TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy by ani NASONEX nosní sprej neměl být používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojence. Děti narozené...
Повече ▼ ImunosupreseNASONEX nosní sprej musí být používán s opatrností, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost...
Повече ▼ Nejsou...
Повече ▼ Souhrn bezpečnostního profiluEpistaxe v převážné většině případů sama vymizela a byla mírná. Docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy (do 15 %). Incidence...
Повече ▼ SymptomyInhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). LéčbaVzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku NASONEX nosní sprej je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením užívání vhodné, předepsané dávky....
Повече ▼ Farmakoterapeutická skupina: Otorhinolaryngologikum, kortikosteroidy pro lokální aplikaci, ATC kód: R01AD Mechanismus účinkuMometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti...
Повече ▼ AbsorpceMometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1 % při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. DistribuceNeuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. BiotransformaceMalé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním průchodu...
Повече ▼ Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí se zesílenými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje...
Повече ▼ 6.1 Seznam pomocných látek Disperzibilní celulóza (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy) Glycerol Natrium-citrát Monohydrát kyseliny citronovéPolysorbát Benzalkonium-chlorid Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Spotřebujte do dvou měsíců od prvního použití. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C....
Повече ▼ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NASONEX, 50 mikrogramů/dávka, 60 a 140 odměřených dávek 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NASONEX 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzemometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka obsahuje mometasoni furoas 50 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje: disperzibilní celulózu, glycerol, natrium-citrát,...
Повече ▼...
Повече ▼