NASOFAN (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Nasofan -

родов: fluticasone
Активно вещество: FLUTIKASON-PROPIONÁT
Алтернативи: Flixonase, Flutikason gsk
ATC група: R01AD08 - fluticasone
Съдържание на активното вещество: 50MCG/DÁV
Форми: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X150DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nasofan

Jedna 100mikrolitrová odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 40 mikrogramů roztoku benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá neprůhledná vodná suspenze ve vícedávkové lahvičce z hnědého skla vybavené rozprašovací dávkovací pumpičkou....Повече ▼

Nasofan

Dávkování Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Nasofan u dětí mladších 4 let věku nebyla dosud stanovena. Dospělí a děti ve věku od 12 let: Podávají se dvě dávky do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (celkem mikrogramů). V některých případech je zapotřebí podat dvě dávky do každé nosní dírky dvakrát denně (celkem 400 mikrogramů)....Повече ▼

Nasofan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Повече ▼

Nasofan

Nasofan je indikován u dospělých a dětí starších 4 let věku k profylaxi a k léčbě sezónní alergické rýmy (včetně senné rýmy) a celoroční...Повече ▼

Nasofan

Za normálních okolností je, vzhledem k významnému metabolismu při prvním průchodu játry a vysoké systémové clearance prostřednictvím cytochromu P450 3A4 ve střevech a játrech, po intranazálním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu. Proto jsou klinicky významné lékové interakce s flutikason-propionátem nepravděpodobné. Vliv flutikason-propionátu na...Повече ▼

Nasofan

Bezpečnost a účinnost přípravku Nasofan u dětí mladších 4 let věku nebyla dosud stanovena. Dospělí a děti ve věku od 12 let: Podávají se dvě dávky do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (celkem mikrogramů). V některých případech je zapotřebí podat dvě dávky do každé nosní dírky dvakrát denně (celkem 400 mikrogramů). Po zvládnutí příznaků lze...Повече ▼

Nasofan

Těhotenství Bezpečnost použití přípravku u těhotných žen není dostatečně prokázána. Aplikace kortikosteroidů březím zvířecím samicím může vyvolat abnormality ve vývoji plodu včetně rozštěpu patra a nitroděložní růstové retardace. Je proto možné, že existuje velmi malé riziko podobných vlivů i u lidského plodu. Je ovšem třeba poznamenat, že k abnormalitám ...Повече ▼

Nasofan

Pro dosažení plného terapeutického účinku přípravku Nasofan, bývá nutné aplikovat přípravek po dobu několika dní. Pacientům převáděným z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu přípravkem Nasofan je třeba věnovat zvýšenou pozornost v případě podezření na poruchu funkce nadledvin. Systémové účinky kortikosteroidůMohou se vyskytnout systémové účinky nazálních...Повече ▼

Nasofan

Přípravek Nasofan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Nasofan

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byla epistaxe (> 1/10), po níž následovala bolest hlavy, nepříjemná chuť a nepříjemný zápach, suchost a podráždění nosu, suchost a podráždění hltanu (> 1/100 až <1/10). Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky členěné podle systémově-orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10),...Повече ▼

Nasofan

O projevech akutního či chronického předávkování přípravkem Nasofan nejsou k dispozici žádné údaje. Nazální aplikace 2 mg flutikason-propionátu zdravým dobrovolníkům dvakrát denně po dobu sedmi dní neměla vliv na funkci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Dlouhodobá inhalace či perorální podávání vysokých dávek kortikosteroidů může utlumit funkci HPA osy. U těchto pacientů...Повече ▼

Nasofan

Farmakoterapeutická skupina: Dekongestiva a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, KortikosteroidyATC kód: R01A D Klinická účinnost a bezpečnost Flutikason-propionát podávaný nazálně má silný protizánětlivý účinek. Po nazálním podání působí flutikason-propionát pouze mírnou nebo žádnou supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Při sledování nazálně podávaného flutikason-propionátu...Повече ▼

Nasofan

Absorpce Při intranazálním podávání flutikason-propionátu (200 mikrogramů/den) nebyly maximální plazmatické koncentrace v ustáleném stavu u většiny subjektů hodnotitelné (<0,01 ng/ml). Nejvyšší dosažená hodnota Cmax činila 0,017 ng/ml. Přímá absorpce nosní sliznicí je pro nízkou rozpustnost vodní formy zanedbatelná; valná část dávky je nakonec spolknuta. Je-li flutikason-propionát podáván...Повече ▼

Nasofan

Toxikologické a reprodukční studie, stejně jako studie teratogenity, ukázaly pouze skupinové účinky typické pro silné kortikosteroidy podávané ve vyšších dávkách, než je doporučeno. Flutikason-propionát nemá mutagenní aktivitu in vitro ani in vivo a nevykazuje žádný kancerogenní potenciál u hlodavců. Nedráždí ani nesenzibilizuje zvířata....Повече ▼

Nasofan

6.1 Seznam pomocných látek Glukosa Disperzní celulosa Fenethylalkohol Roztok benzalkonium-chloridu (40 mikrogramů v dávce)Polysorbát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním použití: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení 12 ml nebo 15 ml lahvička z hnědého...Повече ▼

Nasofan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nasofan 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzeflutikason-propionát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK _Jedna odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů flutikason-propionátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glukosa disperzní celulosa fenethylalkohol roztok benzalkonium-chloridu (40 mikrogramů v dávce) polysorbát čištěná...Повече ▼

Nasofan

...Повече ▼

Nasofan