RADIONUKLIDOVý GENERáTOR 81RB/81MKR (18-740MBQ Radionuclide generator) -

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr -

Generic: krypton (81mkr) gas
Active substance: KRYPTON-(81MKR)
Alternatives: Kryptoscan
ATC group: V09EX01 - krypton (81mkr) gas
Active substance content: 18-740MBQ
Forms: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 37MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Přípravek obsahuje Krypton (81mKr) o aktivitě 18–740 MBq k datu a hodině kalibrace. Léčivou látkou je krátkodobý plyn krypton (81mKr), který nepřetržitě vzniká radioaktivní přeměnou mateřského nuklidu rubidia (81Rb) s poločasem přeměny 4,57 h. Metastabilní krypton (81mKr) přechází isomerickým přechodem s poločasem přeměny 13,1 sekund na stabilnější krypton (81Kr) za současné emise čistého záření gama s energií 190,4 keV. Radionuklidový generátor obsahuje radionuklid rubidium (81Rb) v posuvné radioaktivní rovnováze se svým dceřiným radionuklidem (81mKr). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový generátor....more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Dávkování DospělíZobrazení na gama kameře v dostatečné kvalitě je možné po získání 300 000 – 700 000 impulsů na každou projekci. Celkem se obvykle provádí 4–6 projekcí. Aplikovaná aktivita kryptonu (81mKr) v cílovém orgánu se tak pohybuje okolo 4500 MBq (směrná hodnota 6000 MBq) pro 70kg pacienta. Doba k nasnímání nezbytného počtu impulsů se řídí dobou, která uplynula od data...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr se používá k ventilačnímu vyšetření plic pomocí gama kamery při respiračních onemocněních (plicní embolie, obstrukční choroby dýchacích cest, abnormality výměny plynů) nebo v rámci předoperačního vyšetření Ventilační vyšetření pomocí kryptonu (81mKr) lze kombinovat s vyšetřením...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Použití u dětí a dospívajících je třeba pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a vyhodnocení poměru přínosů a rizik u této skupiny pacientů. Způsob podáníScintigrafické zobrazení se provádí při současné inhalaci inertního radioaktivního plynu krypton (81mKr). Z generátoru je plyn eluován vzduchem a pacient inhaluje plyn do dýchacích cest pomocí masky nebo náustku....more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Ženy, které můžou otěhotnětJe-li zvažováno podání radioaktivního léčiva ženě, která může otěhotnět, vždy je nutné se přesvědčit, zda je, či není těhotná. Každá žena, u níž došlo k vynechání menstruace, by měla být považována za těhotnou, není-li prokázán opak. V případě pochybností ohledně možného těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace nebo má menstruaci velmi...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Individuální posouzení poměru benefit/riskU každého pacienta musí být vystavení ionizujícímu záření odůvodnitelné očekávaným diagnostickým přínosem a musí být provedeno s nejnižší rozumně dosažitelnou hodnotou aplikované aktivity, která ještě zaručí získání požadované diagnostické informace. Pediatrická populacePro informace o použití u dětí a dospívajících viz bod...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Vystavení ionizujícímu záření je spojováno se vznikem rakoviny a potenciálním rozvojem dědičných vad. Vzhledem k tomu, že efektivní dávka se při podání aktivity 3000 – 6000 MBq pro dospělého 70kg pacienta pohybuje v rozmezí 80–160 Sv, je výskyt těchto nežádoucích účinků velmi málo pravděpodobný. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Vzhledem k rychlé eliminaci kryptonu (81mKr) z plic v rámci normálního procesu dýchání, je v případě nevyžádané prodloužené inhalace kryptonu (81mKr) doporučeno odvést pacienta z místa vzniku radiace na čerstvý vzduch....more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, respirační systém, jiná diagnostická radiofarmaka, ATC kód: V09EX Mechanismus účinkuInhalací vzduchu obsahujícího inertní radioaktivní plyn krypton (81mKr) normální dechovou rychlostí, dochází k ustálení koncentrace kryptonu (81mKr) v jednotlivých částech plic proporcionálně k lokální plicní ventilaci. Farmakodynamické účinky...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Absorpce a distribuceKrypton (81mKr) jako vzácný plyn je zcela inertní a nepřechází v plicích do krve. Eliminace Radiofarmakum je vydechováno v nezměněné formě a vzhledem k fyzikálnímu poločasu (13,1 s) nelze stanovit biologický poločas ani studovat jakékoliv vlivy dalších faktorů....more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

Údaje nejsou k dispozici. Vzhledem k povaze přípravku nejsou dostupné údaje týkající se toxicity přípravku, případně stanovení letální dávky. Studie mutagenity a dlouhodobé karcinogenity nebyly provedeny....more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid rubidný. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 24 hodin od data a hodiny kalibrace. 24 hodin po prvním otevření (za dodržení podmínek daných výrobcem a za dodržení obecných pravidel práce s radioaktivními...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

/ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (plechový hermetický obal, plechovka) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr 18–740 MBq radionuklidový generátor Krypton (81mKr) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Krypton (81mKr) 18-740 MBq k datu a hodině kalibrace 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid rubidný (neuvádí se, neboť slouží k výrobě generátoru, ale nepřechází...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr

...more

Radionuklidový generátor 81rb/81mkr