Oxazepam léčiva -
Generic: oxazepam
Active substance: Oxazepam
Alternatives: ATC group: N05BA04 - oxazepam
Active substance content: 10MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje oxazepamum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 88,274 mg monohydrátu laktózy a 0,mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé tablety s půlicí rýhou typu karate o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more DávkováníDávkování je individuální. Dospělí obvykle užívají při úzkosti 1 – 3 tablety denně, maximálně až 3 tablety 4× denně, u nespavosti spojené s úzkostí 1,5 – 2,5 tablety asi 1 hodinu před spaním a při abstinenčním syndromu u alkoholizmu maximálně 1 – 3 tablety 3 – 4× denně. Oxazepam Léčiva by měl být podáván v nejnižší účinné dávce co nejkratší možnou...
more Hypersenzitivita na léčivou látku, ostatní benzodiazepiny nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těžká jaterní insuficience. Myastenia gravis. Toxikomanie. Akutní otrava alkoholem či jinými látkami tlumícími centrální nervový systém. Akutní dechová nedostatečnost. Glaukom s úzkým úhlem. Gravidita, kojení....
more Oxazepam je indikován u dospělých pro zmírnění úzkosti, u nespavosti provázené úzkostí a ke zmírnění abstinenčních příznaků při odvykací léčbě závislosti na alkoholu. Oxazepam je určen pouze k léčbě závažných stavů, které jsou vysilující nebo způsobují těžké rozrušení pacienta....
more Alkohol a látky tlumící CNS se s benzodiazepiny vzájemně potencují. Současné užívání opioidů s benzodiazepiny může vést k prohloubení sedativního účinku, dechovému útlumu, kómatu a úmrtí (viz bod 4.4). Probenecid může snížit glukuronidaci oxazepamu a tím zvýšit jeho účinnost. Klozapin v kombinaci s oxazepamem může způsobit respirační útlum, oxazepam snižuje terapeutický ...
moreBezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla dosud stanovena. Geriatrická populacePacienti užívají 0,5 – 1 tabletu 2 – 3× denně. Porucha funkce jater a ledvinNemocní s poruchou funkce ledvin a jater užívají 0,5 – 1 tabletu 2 – 3× denně. Způsob podáníPerorální. Tablety se užívají před i po jídle, zapijí se vodou, čajem nebo jiným nealkoholickým nápojem. 4.3 Kontraindikace ...
more TěhotenstvíOxazepam prochází placentou, v 2. trimestru je poměr v pupečníkové krvi oproti mateřské 0,6:1, před porodem již 1:1 (jsou velké individuální variace). Benzodiazepiny jevily v některých studiích u experimentálních zvířat známky teratogenity – oxazepam, jakožto aktivní metabolit diazepamu, chlordiazepoxidu a nordiazepamu přímo inkriminován nebyl. Užívání v prvním trimestru těhotenství...
more Benzodiazepiny mohou vyvolat zhoršení myasthenia gravis, akutního glaukomu s úzkým úhlem, chronické obstrukční plicní nemoci, dispozice k spánkové apnoe. Délka léčby nemá překročit 4 týdny včetně procesu postupného snižování dávky při vysazování přípravku. Nutnost léčby oxazepamem má být v průběhu užívání přípravku pravidelně přehodnocována. TolerancePo opakovaném užívání...
more Jako všechny benzodiazepiny, oxazepam má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
more Následující nežádoucí účinky se vyskytují při zahájení terapie a při opakovaném podávání přípravku obvykle vymizí: denní ospalost, emoční chudost, snížená bdělost, zmatenost, únava, bolest hlavy, závrať, svalová slabost, ataxie a diplopie. Geriatričtí a oslabení pacienti jsou citlivější k CNS účinkům benzodiazepinů. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky...
more Předávkování se projeví zmateností, ospalostí, bradykardií, dušností, chvěním, slabostí, sníženými reflexy, nejasnou řečí. Specifické antidotum benzodiazepinů je flumazenil. Není-li dostupný, je třeba u pacienta při vědomí vyvolat zvracení, podat aktivní uhlí, zvýšit eliminaci oxazepamu podáním intravenózních tekutin. Monitoruje se krevní tlak, puls a respirační funkce, při respiračním...
more Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytikum, benzodiazepinové deriváty; ATC kód: N05BA Oxazepam je derivát benzodiazepinů se středně dlouhou dobou působení. Z obvyklých účinků benzodiazepinů má středně silný účinek anxiolytický a hypnotický a jen mírný myorelaxanční a téměř žádný antikonvulzivní. Benzodiazepiny v závislosti na velikosti dávky tlumí všechny úrovně CNS tím,...
more Oxazepam se poměrně pomalu vstřebává po perorálním podání, takže maximálních hladin dosahuje až za asi 2 hodiny. Biologická dostupnost přesahuje 90 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je kolem 85 %. V játrech je asi z 80 % konjugován na inaktivní glukuronid, který se vylučuje močí. Jeho biologický poločas u dospělých je kolem 8 hodin. Prochází placentární bariérou a do mateřského...
more Akutní toxicita (LD50) per os u myši a potkanů je více než 5 g/kg. Při studiu kancerogenity u experimentálních zvířat se po dávkách 30x převyšující terapeutické dávky podávané po dobu 2 let objevily různé nádory, převážně benigní. Mutagenita studována nebyla. Je prokázána zkřížená senzitivita benzodiazepinů. Pacienti senzitivní na 1 druh benzodiazepinů mohou být citliví k ostatním druhům....
more 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, želatina,sodná sůl karboxymetylškrobu, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu:...
moreOZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXAZEPAM LÉČIVA 10 mg tablety oxazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje oxazepamum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....
more...
more