NORADRENALIN LéčIVA (1MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Noradrenalin léčiva -

Generic: norepinephrine
Active substance: Norepinefrin-tartarát
Alternatives: Noradrenalin kabi, Norepinephrine hameln, Norepinephrine kabi, Norepinephrine kalceks, Sinora
ATC group: C01CA03 - norepinephrine
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Noradrenalin léčiva

Jedna 1ml ampulka obsahuje norepinephrinum 1,000 mg ve formě norepinephrini tartras 1,8872 mg. Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný 1,823 mg, sodík (0,49 mg = 0,02 mmol) Jedna 5ml ampulka obsahuje norepinephrinum 5,000 mg ve formě norepinephrini tartras 9,436 mg. Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný 9,115 mg, sodík (2,45 mg = 0,10 mmol) Jedna 10ml ampulka obsahuje norepinephrinum 10,000 mg ve formě norepinephrini tartras 18,mg. Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný 18,230 mg, sodík (4,90 mg = 0,20 mmol) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: Čirý bezbarvý roztok....more

Noradrenalin léčiva

DávkováníDávkování je individuální, podává se průměrně 0,1 mg na 10 kg tělesné hmotnosti v průběhu až 2 hodin. Dospělým se podává zpočátku 0,5-1 μg/min, rychlost podávání upravujeme podle výše krevního tlaku, udržovací dávka je 2-12 μg/min. Pacientům s refrakterním šokem je možno podat až 30 μg/min. Pediatrická populaceDětem se podává 0,1 μg/kg/min, nejvýše 1 μg/kg/min podle...more

Noradrenalin léčiva

Přípravek Noradrenalin Léčiva se nesmí používat u pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - subaortální stenózou, - feochromocytomem, - tachyarytmií nebo fibrilací komor, - hypertenzí....more

Noradrenalin léčiva

Profylaxe nebo terapie akutní hypotenze, event. terapie šokových stavů (nereagujících na doplnění objemu tekutinami při infarktu myokardu, traumatu, sepsi, selhání ledvin, srdečních operacích, chronické srdeční dekompenzaci, intoxikaci léky, anafylaktické reakci apod.). Norepinefrin je vhodný pro děti i dospělé pouze pro krátkodobé použití....more

Noradrenalin léčiva

Inhalační anestetika: Současné používání s inhalačními anestetiky, zvláště halothanem, může zvýšit riziko srdečních arytmií. Tricyklická antidepresiva a maprotilin mohou potencovat kardiovaskulární účinky norepinefrinu vedoucí k těžké hypertenzi, hyperpyrexii, tachykardii a arytmiím. Současné podávání s β-blokátory může způsobit snížení jejich účinku nebo zmírnění hypertenzního...more

Noradrenalin léčiva

Dětem se podává 0,1 μg/kg/min, nejvýše 1 μg/kg/min podle výše krevního tlaku. Způsob podání Norepinefrin se podává výhradně v intravenózní infuzi, ředí se 5% glukózou, event. 5% glukózou ve fyziologickém roztoku (glukóza zabraňuje oxidaci, která by snížila účinnost přípravku). Infuze má být podána do velkých žil nebo přímo do centrální cirkulace. Přípravek Noradrenalin Léčiva...more

Noradrenalin léčiva

TěhotenstvíNebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných a kojících žen. Léčivá látka prochází placentární bariérou a může snížit průtok krve placentou. Dostupné údaje poukazují na kontraktilní účinek norepinefrinu na dělohu a vazokonstrikci dělohy. Norepinefrin se má používat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální prospěch matky převyšuje možné riziko pro...more

Noradrenalin léčiva

Přípravek Noradrenalin Léčiva má být používán s opatrností u pacientů s: - hypertyreózou, - glaukomem s uzavřeným úhlem, - adenomem prostaty se zbytkovou tvorbou moči, - paroxysmální tachykardií, - vysokou rychlostí fibrilací síní, - koronárním a srdečním onemocněním, - cor pulmonale, - závažným poškozením funkce ledvin, - sklerotickými změnami v cévách. U pacientů s nekompenzovaným...more

Noradrenalin léčiva

Vzhledem k indikacím přípravku není vyžadována plná pozornost pacienta....more

Noradrenalin léčiva

Možné nežádoucí účinky vznikají důsledkem sympatomimetického účinku a jsou většinou příznaky nadměrně vysoké dávky nebo příliš rychlého intravenózního podání. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky norepinefrinu v běžném dávkování rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10);...more

Noradrenalin léčiva

Nejvýraznějším projevem je těžší forma akutní hypertenze. Protože efekt účinné látky je krátkodobý, většinou vystačíme s omezením rychlosti infuzního podávání, popřípadě infuzi přerušíme. Nedojde-li přesto k dostatečnému poklesu krevního tlaku, je možné podat krátkodobě působící α-adrenergní blokátory....more

Noradrenalin léčiva

Farmakoterapeutická skupina: Adrenergní a dopaminergní látky ATC kód: C01CA Norepinefrin stimuluje alfa- i beta-adrenergní receptory a to v závislosti na podané dávce. V dávce do 2 μg/min vyvolává především zvýšené vychytávání draslíku do buněk kosterní svaloviny, aktivaci glykogenolýzy v játrech a středně zvětšuje sílu a frekvenci srdečních stahů. V dávkách 4-10 μg/min zůstávají...more

Noradrenalin léčiva

Po intravenózním podání je norepinefrin rychle enzymaticky inaktivován v plazmě, v játrech a v ledvinách MAO (monoaminooxidázou) a COMT (katechol-0-metyltransferázou) na inaktivní metabolity. Jeho biologický poločas je proto jen asi 1 minuta (celkové trvání jeho účinku 1-2 minuty). Prochází placentární, ale nikoli hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se z 95 % močí ve formě metabolitů....more

Noradrenalin léčiva

Akutní toxicita (LD50) u potkana i.v. je 0,1 mg/kg. Dlouhodobé studie kancerogenity a mutagenity nebyly prováděny. Studie reprodukční toxicity u zvířat nebyly provedeny....more

Noradrenalin léčiva

6.1 Seznam pomocných látek Disiřičitan sodný (E223), dihydrát dinátrium-edetátu, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility V roztocích s alkalickým pH se léčivá látka inaktivuje. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit...more

Noradrenalin léčiva

_ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noradrenalin Léčiva 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztoknorepinephrinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 1,000 mg ve formě norepinephrini tartras 1,8872 mg (1:1 000). Pět ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 5,000 mg ve formě...more

Noradrenalin léčiva

...more

Noradrenalin léčiva