METHOTREXáT EVER PHARMA (7,5MG Solution for injection in pre-filled syringe) -

Methotrexát ever pharma -

Generic: methotrexate
Active substance: Methotrexát
Alternatives: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexát denk, Methotrexat ebewe, Methotrexate orion, Metoject, Metoject pen, Nordimet, Trexan, Trexan neo
ATC group: L04AX03 - methotrexate
Active substance content: 10MG, 12,5MG, 15MG, 17,5MG, 20MG, 22,5MG, 25MG, 7,5MG
Forms: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,3ML+J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methotrexát ever pharma

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,5 ml injekčního roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 17,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,7 ml injekčního roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20, 0 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 22,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,9 ml injekčního roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. Methotrexát EVER Pharma 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce...more

Methotrexát ever pharma

Methotrexát mají předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním methotrexátu, kteří jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem. Důležité upozornění ohledně dávkování methotrexátu V rámci léčby revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže vyžadujících podání dávky jednou týdně se methotrexát musí používat pouze jednou týdně. Nesprávné dávkování methotrexátu...more

Methotrexát ever pharma

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- závažné a/nebo přítomné aktivní infekce - stomatitida, vředy gastrointestinálního traktu - závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min, viz bod 4.2) - závažná porucha funkce jater, pokud je sérový bilirubin > 5 mg/dl (85,5 μmol/l) - preexistující poruchy hematopoetického systému...more

Methotrexát ever pharma

Přípravek Methotrexát EVER Pharma je indikován k léčbě- závažné a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - polyartritických forem závažné, aktivní juvenilní idiopatické artritidy při nedostatečné odpovědi na léčbu nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) - závažné formy psoriázy při nedostatečné odpovědi na jiné formy terapie a k léčbě psoriatické artritidy...more

Methotrexát ever pharma

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) včetně kyseliny salicylové při pokusech na zvířatech vyvolaly snížení tubulární sekrece methotrexátu a v důsledku toho zvýšení jeho toxických účinků. V klinických studiích, kde byly podávány NSAID a salicylová kyselina jako konkomitantní léčba pacientům s revmatoidní artritidou, však nebylo pozorováno žádné zvýšení nežádoucích účinků....more

Methotrexát ever pharma

Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy (JIA) Doporučená dávka je 10–15 mg/m² plochy povrchu těla (BSA) týdně. V případech nedostatečné reakce na léčbu lze týdenní dávku zvyšovat až na 20–30 mg/m² BSA týdně. Při zvýšení dávky je však indikována zvýšená četnost monitorování. Parenterální podání je omezeno na subkutánní...more

Methotrexát ever pharma

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u ženŽeny nesmí během léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením terapie musí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací souvisejících s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...more

Methotrexát ever pharma

Pacienti musí být jasně informováni o tom, že léčba musí být podávána jednou týdně a ne každý den. Nesprávné podávání methotrexátu může vést k závažným, případně potenciálně smrtelným nežádoucím účinkům. Zdravotničtí pracovníci a pacienti musí obdržet jednoznačné pokyny. Léčené pacienty je třeba vhodným způsobem kontrolovat, aby bylo možné projevy případných toxických...more

Methotrexát ever pharma

Přípravek Methotrexát EVER Pharma má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Během léčby se mohou vyskytnout příznaky ovlivnění centrální nervové soustavy (CNS), jako je únava a zmatenost....more

Methotrexát ever pharma

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří suprese kostní dřeně, plicní toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom. Mezi nejčastěji (velmi často) pozorované nežádoucí účinky methotrexátu patří gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie,...more

Methotrexát ever pharma

Příznaky předávkováníNežádoucí toxické účinky methotrexátu postihují hlavně hematopoetický systém a gastrointestinální systém. Mezi příznaky patří leukocytopenie, trombocytopenie, anemie, pancytopenie, neutropenie, útlum kostní dřeně, mukozitida, stomatitida, vředy v ústech, nauzea, zvracení, gastrointestinální ulcerace a gastrointestinální krvácení. U některých pacientů se neobjevily...more

Methotrexát ever pharma

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulancia, jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AXMethotrexát je antagonista kyseliny listové, který patří do skupiny cytotoxických látek označovaných jako antimetabolity. Působí kompetitivní inhibici enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA. Doposud nebylo objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy...more

Methotrexát ever pharma

AbsorpcePo perorálním podání je methotrexát absorbován z gastrointestinálního traktu. V případě podávání nízkých dávek (7,5 mg/m² až 80 mg/m² BSA) je průměrná biologická dostupnost methotrexátu přibližně 70 %, ale je možná značná interindividuální a intraindividuální variabilita (25–100 %). Maximální sérové koncentrace jsou dosaženy po 1–2 hodinách. Biologická dostupnost po subkutánním,...more

Methotrexát ever pharma

Chronická toxicitaStudie chronické toxicity u myší, potkanů a psů prokázaly toxické účinky v podobě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciálDlouhodobé studie u potkanů, myší a křečků nepřinesly žádné důkazy o tumorigenním potenciálu methotrexátu. Methotrexát způsobuje genové a chromozomální mutace v podmínkách in vivo a in vitro....more

Methotrexát ever pharma

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Protože studie kompatibility chybí, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem...more

Methotrexát ever pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička – jednotlivé balení 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methotrexát EVER Pharma 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát EVER Pharma 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát EVER Pharma 12,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát EVER Pharma 15 mg injekční roztok...more

Methotrexát ever pharma

...more

Methotrexát ever pharma