LAVEKAN (80MG Capsule, soft) -

Lavekan -

Generic: lavandulae aetheroleum
Active substance: Levandulová silice
Alternatives:
ATC group: N05BX05 - lavandulae aetheroleum
Active substance content: 80MG
Forms: Capsule, soft
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Lavekan

Léčivá látka: Jedna měkká tobolka obsahuje Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum (levandulová silice) 80 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Pomocná látka se známým účinkem: Sorbitol, asi 12 mg/měkká tobolka. Měkká tobolka Oválná modrofialová neprůhledná měkká tobolka....more

Lavekan

DávkováníDospělí užijí jednu měkkou tobolku jednou denně v přibližně stejnou dobu. Délka léčby nemá přesáhnout 3 měsíce (viz bod 5.1). Pokud příznaky přetrvávají nezměněny po 1 měsíci léčby nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem. Pediatrická populacePřípravek Lavekan se nedoporučuje používat k léčbě u dětí a dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou...more

Lavekan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater (viz bod 5.2). Page...more

Lavekan

Rostlinný léčivý přípravek k léčbě přechodných úzkostných nálad. Přípravek Lavekan je indikován u dospělých....more

Lavekan

Nebyly hlášeny. Interakce s 5 zkušebními substancemi byly hodnoceny v koktejlové studii. Léčivá látka obsažená v přípravku Lavekan nevykazovala klinicky významný vliv na aktivity izoenzymů cytochromu P-450 CYP1A2 (kofein), CYP2C9 (tolbutamid), CYP2C19 (omeprazol), CYP2D6 (dextrometorfan) a CYP3A4 (midazolam). Pokud jde o CYP2C19, horní hranice 90% intervalu spolehlivosti pro poměr přípravku Lavekan...more

Lavekan

Přípravek Lavekan se nedoporučuje používat k léčbě u dětí a dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Měkké tobolky se užívají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutin, nejlépe sklenicí vody. Přípravek Lavekan se nemá užívat v poloze vleže. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...more

Lavekan

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Lavekan těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. Podávání přípravku Lavekan se v těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se léčivá látka nebo metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Kojící matky proto nemají přípravek Lavekan užívat....more

Lavekan

Přípravek Lavekan se nedoporučuje pro léčbu dětí a dospívajících mladších než 18 let, protože nejsou dostupné žádné údaje. U pacientů starších 65ti let jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Lavekan. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se celková expozice linaloolu téměř zdvojnásobila, což je považováno z bezpečnostního hlediska za klinicky...more

Lavekan

Vliv přípravku Lavekan na jízdní způsobilost byl hodnocen v randomizovaném dvojitě zaslepeném klinickém hodnocení s primárním cílovým parametrem Standardní odchylky polohy na dráze (Standard deviation of lane position, SDLP) u poměrně malého počtu zdravých dobrovolníků mužského a ženského pohlaví. Podle těchto výsledků nemá přípravek Lavekan žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost...more

Lavekan

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících frekvenčních údajích: Velmi časté: více než 1 z 10 léčených osob Časté: až 10 ze 100 léčených osob Méně časté: až 10 z 1000 léčených osob Vzácné: až 10 z 10000 léčených osob Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 léčených osob Není známo z dostupných údajů nelze určit Poruchy imunitního systémuNení známo: Byly...more

Lavekan

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....more

Lavekan

Farmakoterapeutická skupina: Jiná anxiolytika, ATC kód: N05BX05 (Levandulová silice) Kvantitativní EEG studie u zdravých dobrovolníků poskytuje důkaz, že léčivá látka v přípravku Lavekan proniká přes hematoencefalickou bariéru a indukuje funkční změny v centrálním nervovém systému (CNS), které odpovídají anxiolytickému klinickému účinku. Další farmakologická studie u zdravých mužských...more

Lavekan

Farmakokinetika linaloolu jako hlavní složky léčivé látky přípravku Lavekan byla určena ve fázi I studie u člověka. Asi jednu hodinu po užití jedné tobolky přípravku Lavekan je dosažena Cmax (vrcholová plazmatická koncentrace) a je následována poklesem plazmatických hladin během 5 hodin. Terminální poločas linaloolu je přibližně 6 až 7 hodin. Kontrolovaná studie srovnávala farmakokinetické...more

Lavekan

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. In-vitro a in-vivo testy na mutagenitu (Amesův test, mikronukleární test a Cometova analýza) neudávají žádný důvod k obavám ohledně léčivé látky. Nejsou k dispozici žádné údaje o kancerogenitě....more

Lavekan

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: čištěný řepkový olej. Tobolka: sukcinylovaná želatina, glycerol 85%, tekutý nekrystalizující sorbitol 70%, karmín (E 120), hlinitý lak patentní modře V (E 131), oxid titaničitý (E 171). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Page 5 of 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh...more

Lavekan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lavekan 80 mg měkké tobolky Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum (levandulová silice) 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje sorbitol. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. ...more

Lavekan

...more

Lavekan