DUAVIVE (0,45MG/20MG ) -

Duavive -

Generic: conjugated estrogens and bazedoxifene
Active substance: Konjugované estrogeny
Alternatives:
ATC group: G03CC07 - conjugated estrogens and bazedoxifene
Active substance content: 0,45MG/20MG
Forms:
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duavive

...more

Duavive

DávkováníPři zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních příznaků by mělo být použito nejnižší účinné dávkování podávané po nejkratší dobu Doporučenádávka přípravku je 0,45mg konjugovaných estrogenů v jedné tabletě podávané perorálně jednou denně.Když pacientka zapomene užít tabletu, měla by ji užít v okamžiku, kdy si na ni vzpomene. V léčbě je třeba pokračovat...more

Duavive

-Hypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.1. -Diagnóza či anamnéza karcinomu prsu nebo podezření na toto onemocnění.-Diagnóza či anamnéza zhoubných nádorů závislých na estrogenu karcinom-Nediagnostikované genitální krvácení.-Neléčená endometriální hyperplazie.-Diagnóza nebo anamnéza žilní tromboembolie embolie nebo trombóza retinální žíly-Známé...more

Duavive

Přípravek DUAVIVEmenopauze sdělohou přípravky obsahujícími progestin.Zkušenosti s léčením žen starších než 65 let jsou...more

Duavive

Výsledky klinické studie interakce mezi léčivýmipřípravky provedené sCE/BZA astudiíinterakce sCEa monoterapiíbazedoxifenemjsou shrnuty níže.Konjugované estrogenyStudie in vitroa in vivoukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4. Avšak v klinickéstudii interakce mezi léčivými přípravky mělo opakované podávání 200mg itrakonazolu, silného inhibitoru...more

Duavive

U pediatrické populace nemá CE/BZA odpovídající použití. Způsob podáníPerorální podání.CE/BZAlze užívat kdykoli během dne bez ohledu na stravování vcelku. 4.3Kontraindikace-Hypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.1. -Diagnóza či anamnéza karcinomu prsu nebo podezření na toto onemocnění.-Diagnóza či anamnéza zhoubných nádorů závislých na estrogenu...more

Duavive

TěhotenstvíCE/BZA je určen pouze pro ženy po menopauze a je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět Pokud během léčby CE/BZA dojde k otěhotnění, musí být léčba okamžitě zastavena.Výsledky většiny dosud vypracovanýchepidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenníani fetotoxické účinky.Studie na králících...more

Duavive

Při léčbě postmenopauzálních příznaků mábýt užívání CE/BZAzahájeno jen k léčbě příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. V každém případě je třeba alespoň jednou ročně riziko a přínos užívání léku pečlivě zvažovat. Léčba by měla pokračovat jen tehdy, pokud přínos převažuje nad rizikem.Ženy užívající CE/BZAnemajísoučasně užívat progestiny, dodatečné...more

Duavive

CE/BZA má malývliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Klinické testy monoterapie za použití bazedoxifenu prokázaly nežádoucí účinek somnolence a pacientkyby si proto mělybýt vědomypotenciálního účinku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.U pacientek, kterým je v rámci monoterapie podáván bazedoxifen, byly po uvedení přípravku na trh hlášeny vizuální příznaky jako snížená ostrost...more

Duavive

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkemjsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek. Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNíže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky pozorované u CE/BZA studiích kontrolovaných placebem. Nežádoucí účinky jsou...more

Duavive

Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje sledovat pacienta na veškeré známky či příznaky nežádoucích účinků a okamžitě zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.Mezi příznaky předávkování léčivými přípravky obsahujícími estrogen u dospělých a dětí patří nauzea, zvracení, zvýšená citlivost prsů, závrať, bolest břicha, ospalost/únava; u žen...more

Duavive

Farmakoterapeutická skupina:Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace sjinými léčivy:kód ATC: G03CC07 Mechanismus účinkuCE/BZA kombinujeCEse selektivním modulátorem estrogenových receptorů označujejako tkáňově selektivníestrogenový komplexpředevším sulfátovéestery estronu, sírany equilinu a 17α/β-estradiol. Tyto látky nahrazují úbytek tvorby estrogenuu žen v...more

Duavive

Farmakokinetické studie CE/BZAbyly provedeny u zdravých žen po menopauze, u kterých došlo kmenopauze přirozeně nebo které podstoupily oboustrannou ovariektomii.Následné vícenásobné dávky CE 0,45mg/BZA20mg,střední hodnoty ustáleného stavu farmakokinetických parametrů pro CE a bazedoxifen jsou shrnuty níže.Střední hodnota ± Farmakokinetické parametry ustáleného stavu pro jednotlivou dávku TmaxAUCssBazedoxifen6,9...more

Duavive

Studie kancerogenity, mutagenity a poškození fertility s CE/BZA nebyly prováděny. Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích sbazedoxifenem.V6měsíčních studiích kancerogenity u transgenních myší byl pozorován zvýšený výskyt benigních ovariálních granulózobuněčných nádorů u myších samic, které dostávaly 150 nebo 500 mg/kg/denně. Systémová expozice po menopauze, kterým bylo...more

Duavive

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety s konjugovanými estrogenyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaPrášková celulosaHypromelosa 2208/100 000Fosforečnan vápenatýInertní plnicí potahSacharosaMikrokrystalická celulosaHyprolosaHypromelosa 2910/6 SacharosaHypromelosa 2910/3Kyselina askorbováBarevný potahHypromelosa 2910/6HyetelosaPovidon Roztok maltitoluPoloxamer Potisková barvaČernýoxid železitý Neuplatňuje...more

Duavive

6.1Seznam pomocných látekJádro tablety s konjugovanými estrogenyMonohydrát laktosyMikrokrystalická celulosaPrášková celulosaHypromelosa 2208/100 000Fosforečnan vápenatýInertní plnicí potahSacharosaMikrokrystalická celulosaHyprolosaHypromelosa 2910/6 SacharosaHypromelosa 2910/3Kyselina askorbováBarevný potahHypromelosa 2910/6HyetelosaPovidon Roztok maltitoluPoloxamer Potisková barvaČernýoxid železitý Neuplatňuje...more

Duavive

...more

Duavive