Doxiproct plus -
Generic: dexamethasone
Active substance: monohydrÁt kalcium-dobesilÁtu
Alternatives: ATC group: C05AA09 - dexamethasone
Active substance content: 40MG/G+20MG/G+0,25MG/G
Forms: Rectal ointment
Balení: Applicator
Obsah balení: |20G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol (E 320) 0,15 mg/g, cetylakohol 60 mg/g, propylenglykol 1000 mg/g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální mast. Popis přípravku: jemná, bělavá lesklá...
more DávkováníPouze pro dospělé. Mast se aplikuje 2 – 3krát denně. K aplikaci masti do konečníku se doporučuje použít nástavec, který se našroubuje na otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku a jemně se zatlačí na tubu při současném vytahování nástavce z konečníku. Při takovém způsobu použití obsah tuby vystačí na aplikací. Při zevních hemoroidech nebo svědění konečníku se...
more Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod...
more Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod...
more K dnešnímu dni nejsou známy žádné lékové interakce. Z opatrnosti má být přihlédnuto k interakcím dexamethasonu....
morePřípravek Doxiproct plus je u dětí a dospívajících kontraindikován. Není k dispozici žádná vědecká studie (nebo klinická studie) zabývající se léčbou dětí nebo dospívajících. Proto Doxiproct plus nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let. Starší pacientiPřípravku Doxiproct plus bylo během klinického vývoje vystaveno omezené množství pacientů. V této populaci...
more TěhotenstvíStudie o použití přípravku u těhotných žen nebo studie na zvířatech nejsou k dispozici nebo jsou omezené (méně než 300 výstupů od těhotných), není prokázáno, zda kalcium-dobesylát prostupuje placentární bariérou. Lidokain-hydrochlorid a dexamethason jsou v rozdílném množství resorbovány a mohou vyvolat systémové účinky. Kromě toho obě látky prostupují placentární bariérou....
more Porucha funkce jater Nejsou dostupné žádné údaje Způsob podání Rektální podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod 4.4. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě poruchy funkce ledvin má být používání přípravku Doxiproct plus omezeno na několik...
more Doxiproct plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
more Během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh byly popsány následující nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány v souladu s konvencí MedDRA podle orgánových systémů, které ovlivňují, a jejich frekvencí následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000),...
more Nejsou známy případy předávkování....
more Farmakoterapeutická skupina: Látky k terapii hemoroidů a análních fisur pro lokální aplikaci ATC kód: C05AD Mechanismus účinkuKalcium-dobesylát svým působením na stěny kapilár upravuje jejich fyziologické funkce – zvýšenou propustnost a sníženou odolnost a zasahuje v různých úrovních do zánětlivých procesů. Má zároveň i antitrombotický účinek. Lidokain-hydrochlorid je lokální anestetikum,...
more K dispozici nejsou žádné specifické údaje pro kombinované léčivé látky obsažené v přípravku Doxiproct plus podaného rektální cestou jako mast. Je známo, že léčivé látky přípravku Doxiproct plus jsou resorbovány pokožkou. AbsorpceK dispozici nejsou žádné údaje k rektální cestě týkající se farmakokinetiky....
more Studie akutní a chronické toxicity, studie fetotoxicity a mutagenity s kalcium-dobesylátem nevykázaly žádný toxický...
more 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, polysorbát 80, propyl-gallát E 310, butylhydroxyanisol E 320, bezvodá kyselina citronová E 330, cetylalkohol, makrogol 300, makrogol 1500, makrogol 4000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba uzavřená membránou,...
more Doxiproct plus 40 mg/g + 20 mg/g + 0,25 mg/g rektální mastcalcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexamethasoni acetas Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg Pomocné látky: Propylenglykol, polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá kyselina citronová,...
more...
more