Broncho-vaxom pro infantibus sáčky -
Generic: other respiratory system products
Active substance: lyofilizovanÉ bakteriÁlnÍ lyzÁty om 85
Alternatives: Broncho-vaxom pro adultis,
Broncho-vaxom pro infantibusATC group: R07AX - other respiratory system products
Active substance content: 3,5MG
Forms: Granules in sachet
Balení: Sachet
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Broncho-Vaxom pro adultis Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis) 7 mg. Broncho-Vaxom pro infantibusJedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis) 3,5 mg. Broncho-Vaxom pro infantibus sáčkyJeden sáček s perorálními granulemi obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis) 3,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Broncho-Vaxom pro adultis Tvrdá tobolkaTvrdé želatinové tobolky, spodní i vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. Broncho-Vaxom pro infantibus Tvrdá tobolkaTvrdé želatinové tobolky, spodní část bílé, vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky Granule v sáčkuSvětle béžový prášek....
more Dávkování Broncho-Vaxom pro adultisDospělí a dospívající od 12 letCyklus profylaktické léčby recidivujících infekcí dýchacích cest je: 1 tobolka denně nalačno během 10 po sobě následujících dní v měsíci, dále po dobu 3 po sobě následujících měsíců. Profylaktickou léčbu lze zahájit během akutní fáze infekcí dýchacích cest, a to ve spojení s další jinou léčbou. Broncho-Vaxom...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v části...
more Profylaxe recidivujících infekcí dýchacích cest u dospělých, dospívajících starších 12 let věku a u dětí od měsíců do 12 let...
more Žádné klinicky významné interakce nebyly dosud zaznamenány....
moreÚdaje z klinických studií o použití přípravku Broncho-Vaxom u dětí mladších než 6 měsíců jsou omezené. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“....
more TěhotenstvíÚdaje ohledně užívání přípravku Broncho-Vaxom u těhotných žen existují pouze v omezené míře. Studie na zvířatech neudávají přímé či nepřímé škodlivé účinky se zřetelem na reprodukční toxicitu. Jako preventivní opatření je lepší se užívání přípravku Broncho-Vaxom během těhotenství vyhnout. KojeníŽádné specifické studie nebyly provedeny, žádné údaje nebyly...
more Přípravek Broncho-Vaxom může způsobit hypersenzitivní reakce. Pokud se vyskytnou alergické reakce nebo známky intolerance, léčba musí být okamžitě přerušena. Nejsou dostupné žádné údaje z klinických studií, které by prokazovaly, že užívání přípravku Broncho-Vaxom může zabránit pneumonii. Proto se podávání přípravku Broncho-Vaxom jako prevence pneumonie nedoporučuje. Pediatrická...
more Přípravek Broncho-Vaxom nemá žádný vliv na schopnost řízení a používání strojů....
more Frekvence incidence nežádoucích účinků je uvedena v následujícím přehledu: Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až
more
Dosud nebyly hlášeny případy předávkování. Vzhledem k povaze přípravku Broncho-Vaxom a výsledkům testů toxicity provedených na zvířatech je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování....more
Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva respiračního systému, ATC kód: R07AX Mechanismus účinkuOM-85 je bakteriální extrakt sestávající z lyofilizované frakce 21 různých inaktivovaných bakteriálních kmenů, které často způsobují infekce dýchacích cest. Mechanismus účinku bakteriálních lyzátů byl v posledních letech zkoumán, ale jejich funkce při spouštění ochranné imunitní...more
Vzhledem k povaze přípravku nelze provést běžnou farmakokinetickou studii, a to zejména z důvodu přítomnosti více složek a neexistence vhodné analytické metody. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se absorpce, distribuce, biotransformace, eliminace, linearity/nelinearity, farmakokinetického/farmakodynamického vztahu (vztahů). Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce...more
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka Karcinogenita Žádné studie nebyly provedeny...more
6.1 Seznam pomocných látek Jedna tvrdá tobolka obsahuje: Předbobtnalý kukuřičný škrob, natrium-hydrogen-glutamát, magnesium-stearát,propyl-gallát (E 310), mannitol; tobolka: želatina, indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171). Granule v sáčku: Předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, propyl-gallát (E 310), trikřemičitan hořečnatý, mannitol, natrium-hydrogen-glutamát. 6.2...more
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky 3,5 mg granule v sáčkuOM-85 lysatum bacteriale mixtum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: OM-85 lysatum bacteriale mixtum – odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp....more
...more